Cancer de rinon ok Eu con una nueva asociacion basada

Cáncer de riñón, ok Eu con una nueva asociación basada en inmunoterapia a la vanguardia

Luz verde de la Comisión Europea para el anticuerpo monoclonal nivolumab, un fármaco de inmunoterapia, en combinación con cabozantinib para el tratamiento de primera línea de pacientes adultos con carcinoma de células renales avanzado (Rcc). Así lo anunció el estadounidense Bristol Myers Squibb (Bms), recordando que «existen dos terapias basadas en nivolumab ahora autorizadas para el tratamiento de primera línea de pacientes con CCR avanzado en la Unión Europea: nivolumab más ipilimumab en enfermedad de riesgo intermedio o desfavorable, y nivolumab en combinación con cabozantinib, aprobado independientemente de la categoría de riesgo «.

La decisión de la Comisión Europea – explica Bms en una nota – se basa en los resultados del estudio de fase 3 CheckMate-9ER, que demostró una eficacia superior de nivolumab en combinación con cabozantinib en comparación con sunitinib para los 3 criterios de valoración clave: progresión, primaria criterio de valoración, tasa de respuesta objetiva y supervivencia global. La combinación de nivolumab-cabozantinib fue bien tolerada, con un perfil de seguridad que refleja el conocido de ambos medicamentos y una baja tasa de reacciones adversas relacionadas con el tratamiento que llevaron a la interrupción del tratamiento.

«Con esta aprobación, ahora podemos ofrecer a los pacientes dos combinaciones diferentes basadas en nivolumab que han demostrado beneficios de supervivencia significativos sobre sunitinib – dice Dana Walker, vicepresidente, líder del programa de desarrollo, cánceres genitourinarios BMS – El hito de hoy se suma a nuestra herencia de investigación para desarrollar y poner a disposición nuevos tratamientos para pacientes con carcinoma avanzado de células renales, primero con la única opción basada en dos inmunoterapias, nivolumab más ipilimumab, y ahora con un nuevo régimen que combina inmunoterapia con un inhibidor de tirosina quinasa. Estamos listos para colaborar con un gran grupo de las partes interesadas europeas para ofrecer nivolumab en combinación con cabozantinib a los pacientes que puedan beneficiarse de este tratamiento ”.

«La combinación nivolumab-cabozantinib combina dos agentes probados en el carcinoma avanzado de células renales, que juntos mostraron una eficacia superior para los criterios de valoración clave y subgrupos de pacientes en comparación con sunitinib en el estudio CheckMate-9ER», dice Marc-Oliver Grimm, profesor del departamento de medicina y urología director, Hospital Universitario de Jena – Además, el perfil de seguridad de la asociación fue manejable con protocolos conocidos, lo que llevó a una baja tasa de interrupciones relacionadas con el tratamiento. Con la aprobación de hoy, los médicos de la Unión Europea podrán ofrecer a los pacientes con RCP avanzada una terapia combinada adicional que puede ayudarlos a lograr un control temprano de la enfermedad y mejorar los resultados de supervivencia. »

El nivolumab en combinación con cabozantinib ha sido aprobado contra el CCR en la Unión Europea con un régimen posológico flexible, es decir, la posibilidad de usar nivolumab 240 mg administrados por vía intravenosa cada 2 semanas, o nivolumab 480 mg administrados por vía intravenosa cada 4 semanas, en combinación con cabozantinib 40. mg administrados una vez al día por vía oral. Además de la UE, la combinación de nivolumab con cabozantinib fue aprobada en enero de 2021 para el tratamiento de primera línea del carcinoma de células renales avanzado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU., Y otras agencias reguladoras de todo el mundo están evaluando solicitudes de registro adicionales. . Los resultados del estudio CheckMate-9ER se publicaron en el ‘New England Journal of Medicine’ el pasado mes de marzo.

«Con los avances en la investigación, los pacientes viven con cáncer de riñón avanzado más tiempo que en el pasado y, por lo tanto, se ha vuelto cada vez más importante considerar cómo el tratamiento afecta la vida cotidiana», dijo Rachel Giles, Coalición Internacional contra el Cáncer de Riñón. Nos complace ver la aprobación de una nueva asociación de primera línea para pacientes con carcinoma de células renales avanzado, que tiene el potencial no solo de controlar el cáncer, sino también de mantener su calidad de vida relacionada con la salud. «.

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