Ema, la vacuna Pfizer resiste en el refrigerador hasta por un mes a 2-8 grados

El Comité de Medicamentos de Uso Humano de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha ampliado el período de almacenamiento aprobado del vial descongelado y sin abrir de la vacuna Pfizer / BioNtech a 2-8 ° C (es decir, en un refrigerador normal) de cinco días a un mes. (31 días). Así lo anunció la EMA: un gran avance que facilitará la gestión en los centros de vacunación de toda la Unión Europea del suero desarrollado por BioNTech y Pfizer. El cambio se aprobó tras la evaluación de los datos adicionales del estudio de estabilidad presentados a la EMA por el TAC.

Los expertos del CHMP expresaron su opinión después de evaluar «más datos de los estudios de estabilidad presentados a la EMA por el titular de la autorización de comercialización» Aic. Los cambios descritos se incluirán en la información relativa a Comirnaty publicada en el sitio web de la EMA, y serán insertados por el titular de la MA en las instrucciones adjuntas al producto. La EMA predice que «una mayor flexibilidad en el almacenamiento y manejo de vacunas tendrá un impacto significativo en la planificación y logística» de la vacunación en los estados miembros de la UE.

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