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La fase 2 del ensayo de la vacuna ReiThera, pero ya está «desactualizada»: ¿qué sabemos?

La vacuna made in Italy desarrollada por ReiThera en colaboración con el Instituto Spallanzani de Roma ha entrado en la fase 2 del experimento. Los resultados de la primera fase son buenos, dicen los expertos. Sin embargo, ReiThera es una vacuna «tradicional»a diferencia de los sueros Pfizer y Moderna, vacunas de ARNm, por las que la UE ha declarado una preferencia. ¿Está ReiThera en peligro de ser aprobada incluso antes de la aprobación?

Vacuna de farmacia

La vacuna ReiThera

Reithera está desarrollando Grad-Cov2, una vacuna de dosis única que se basa en un vector adenoviral. Esta es la misma tecnología utilizada por AstraZeneca y Johnson & Johnson: utiliza un virus que es inofensivo para los humanos, que en el caso de Reithera es el virus de gorila frío, no patógeno para los seres humanos, que se devuelve incapaz de replicar y dentro del cual el código genético del Proteína de pico (el que usa el virus para adherirse a las células) de Sars-CoV-2. El objetivo es generar uno respuesta del sistema inmunológico contra esta proteína, que actúa como clave sobre los receptores de las células humanas, permitiendo que el virus penetre y se replique dentro de ellas.

Prueba de la vacuna italiana

Los resultados de la vacuna ReiThera son «más que prometedores». Así lo afirmó el presidente del Consejo Superior de Salud. Franco Locatelli la presentación a Spallanzani de los resultados de la fase 1 del ensayo. El pico de cuatro semanas de producción de anticuerpos permanece constante. Se encontraron anticuerpos neutralizantes en 42 de los 44 voluntarios que recibieron la vacuna (los otros voluntarios recibieron placebo) y las dos personas que no desarrollaron anticuerpos neutralizantes recibieron una dosis baja. La vacuna ReiThera también tiene dos ventajas: requiere solo una dosis y permanece estable a una temperatura de 2-8 grados, sin tener que recurrir a la costosa «cadena de frío».

Las vacunas de ARNm

Sin embargo, Alessandro Farruggia escribe sobre El resto del Carlino, es probable que la vacuna made in Italy sea aplastada por el Opción europea para favorecer las vacunas más modernas y sofisticadas, vacunas de ARNm. Esta técnica, adoptada por Pfizer y Moderna, consiste en inocular las “instrucciones” para producir la proteína Spike. Entonces, la célula genera por sí misma la proteína extraña que, una vez reconocida, activa los anticuerpos que luchan contra el virus.

Por mucho que ReiThera esté dando resultados prometedores, la producción está muy lejos. Se espera que la Fase 2 termine a fines de mayo, y la Fase 3 aún no se ha planificado en detalle. El objetivo fijado por ReiThera es llegar entre septiembre y octubre pedir autorización a la EMA. Pero algunos dificultad para recibir fondos públicos con toda probabilidad pospondrá la presentación de la solicitud, si la experimentación sale como se esperaba, por un par de meses. Los menores recursos financieros en comparación con gigantes como Pfizer son evidentes. También por esta razón, entre otras cosas, la producción de la vacuna aún no ha comenzado.

producción de vacunas reithera

¿Vacuna ReiThera en riesgo de banco?

Esto significa que no se puede esperar que ReiThera esté lista y aprobada antes de 2022. Y puede que sea demasiado tarde, dado que, después de los problemas presentados por AstraZeneca primero y J&J después, la EMA ahora parece querer avanzar hacia las vacunas de ARNm. ¿Todas las inversiones inútiles? Hay quienes apoyan las vacunas «tradicionales», con la hipótesis de que, si el daño de las vacunas de vectores virales (los raros casos de trombosis) se observa de inmediato, los de los sueros de ARN mensajero podrían eventualmente surgir a largo plazo. Sin embargo, la ISS argumenta que estas profilaxis no son peligrosas, ya que no se integran en el genoma del huésped, lo que elimina el riesgo de mutaciones a largo plazo en el ADN. >> Todas las novedades de UrbanPost