1618427295 Vaccini Bruselas Sobre el enfoque coherente de Johnson Johnson

Vaccini, Bruselas: «Sobre el enfoque coherente de Johnson & Johnson en la UE»

(Teleborsa) – «Tomamos nota de la declaración de Johnson y Johnson que retrasará las entregas de vacunas. Nos mantenemos en contacto con la empresa para seguir la situación. El comité directivo también está siguiendo de cerca la cuestión para garantizar un enfoque coherente de la UE. «Este es el comentario del Comisión Europea sobre la decisión de la empresa de suspender la distribución de la vacuna en la UE, donde fue autorizada el 11 de marzo. Una suspensión que vino después detener a la administración decidida hoy en los EE. UU. por la Administración de Alimentos y Medicamentos siguiendo el fenómeno de coágulos de sangre que afectó a 6 mujeres.

La noticia coincidió con la entrega del primer lote de la vacuna estadounidense en Italia apagando el entusiasmo por la llegada de la 184 mil dosis llegaron al centro de Defensa de Pratica di Mare por la tarde. Los viales forman parte de los 4,2 millones de dosis que llegarán a Italia en el período del 15 al 22 de abril para entrar en la disponibilidad de las Regiones pero ahora el pruebas en suero de Janssen requeridas (filial de Johnson & Johnson) es probable que vuelva a frenar la campaña de vacunación en nuestro país. En el frente nacional, la línea aún no se ha decidido. «Evaluaremos en los próximos días, en cuanto Ema y Estados Unidos nos den noticias más definitivas, cuál será la mejor manera pero creo que esta vacuna también habrá que usarla porque es una vacuna importante», dijo el Ministro de Salud, Roberto Speranza -. Las Regiones deben seguir este enfoque porque las personas mayores corren el riesgo de perder la vida. «Un enfoque compartido por directora general de Aifa, Nicola Magrini. «La vacuna J&J es altamente segura con una relación riesgo-beneficio claramente favorable, como lo han demostrado los estudios, pero, agregó Magrini, hay muchas similitudes con la vacuna Astrazeneca, las limitaciones son, por lo tanto, posibles y razonables y probablemente serán la dirección en que hay se moverá todo junto. Los datos hablan de eventos muy raros, 6 casos de 7 millones de vacunas, que no cambian la relación beneficio-riesgo de este fármaco. Esta es una pausa de gran cautela, quizás excesiva en el fase pandémica «.

L ‘Ema ¿Sabía que el Comité de Seguridad de la Agencia Europea de Medicamentos ha estado investigando «desde la semana pasada» todos los informes de eventos embólicos en personas que han recibido la vacuna Johnson & Johnson Covid-19. «Por el momento – enfatiza la EMA en una nota – no está claro si existe una asociación causal«. La Agencia ha declarado que está en contacto con la FDA de EE. UU. Y otros reguladores internacionales y se comunicará más una vez que se complete la evaluación». Los dictámenes científicos de la Agencia -recuerda la EMA- proporcionan a los Estados miembros la información que necesitan para tomar decisiones sobre el uso de vacunas en sus campañas nacionales de vacunación ”. En la comunicación, la EMA también aclara que la suspensión del uso de la vacuna Janssen en los Estados Unidos es una «decisión tomada en espera de que las autoridades completen el examen de los datos de seis casos notificados de un tipo raro y grave de coágulo sanguíneo en personas que han recibido la vacuna, administrada a 6,8 millones de personas en los Estados Unidos». »

«Los acontecimientos de hoy, dijo la comisaria de salud de la UE, Stella Kyriakides, están bajo un estrecho seguimiento por parte de la EMA en una línea abierta con otros organismos reguladores internacionales».

De los Estados Unidos, elexperto en enfermedades infecciosas Anthony Fauci enfatizó que los problemas de la vacuna de Johnson & Johnson «son una ocurrencia extremadamente rara que ha ocurrido en menos de uno en un millón de casos».