Vaccini, Ema: «aumento de la producción y el suministro en la UE» | Kmetro0

K metro 0 – Bruselas – La agencia farmacéutica europea Ema anuncia un «aumento en la capacidad de producción y suministro» de las vacunas Covid Pfizer / BioNTech y Moderna. De hecho, el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) del organismo regulador de la UE ha adoptado «dos recomendaciones importantes que aumentarán la capacidad de producción y el suministro en la Unión Europea»,

K metro 0 – Bruselas – La Agencia Europea de Medicamentos Ema anuncia un «aumento de la capacidad de producción y suministro«De las vacunas Covid Pfizer / BioNTech y Moderna. El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) del organismo regulador de la UE ha adoptado de hecho «dos recomendaciones importantes que aumentarán la capacidad de producción y el suministro en la Unión Europea», informa Adnkronos.

En cuanto a Pfizer / BioNTech, EMA detalla en una nota, se ha aprobado «un aumento en el tamaño de los lotes» y en consecuencia «una expansión del proceso de producción de la planta de Puurs en Bélgica». La agencia predice que la recomendación del CHMP tendrá «un impacto significativo en el suministro de la vacuna Comirnaty». La solicitud para aumentar el tamaño del lote de vacunas se autorizó en base a la revisión de los datos presentados por BioNTech Manufacturing GmbH, explica Ema, reiterando que «la instalación de Puurs es capaz de producir constantemente vacunas de alta calidad y permite a Pfizer / BioNTech aumentar el proceso de producción. en este sitio ”.

En cuanto a la vacuna Moderna, continúa la EMA, el CHMP ha recomendado la aprobación de «una nueva línea de llenado en el sitio de producción del producto terminado con destino a la UE», ubicado «en Rovi, España». La nueva línea permitirá «un aumento en las actividades de llenado de producto terminado, que se sincronizará con el proceso de expansión de la producción de la sustancia activa en el sitio de Lonza en Visp», Suiza, «aprobado el mes pasado».

La EMA mantiene “un diálogo continuo con todos los titulares de la autorización de comercialización de las vacunas Covid-19, mientras intentan ampliar su capacidad de producción para el suministro de vacunas en la UE. La agencia -concluye la nota- proporciona pautas y consejos sobre la evidencia requerida para respaldar y acelerar las solicitudes «que tienen como objetivo» agregar nuevos sitios «a la lista de los autorizados o» aumentar la capacidad de los sitios existentes «.

«Para mayo tenemos previsto producir más de 100 millones de dosis» de la vacuna Covid Comirnaty «por mes en esta planta» en Puurs, Flandes, Bélgica, «con mejoras continuas y significativas en los próximos meses». Así lo dijo el director general de Pfizer, Albert Bourla, durante la visita de la presidenta de la Comisión Europea, Ursula von der Leyen, y el primer ministro belga, Alexander De Croo, a la planta donde se fabrica la vacuna BioNTech Pfizer, en la provincia de Amberes.

“Tenemos un acuerdo – continúa – para entregar 600 millones en 2021 a la UE. Estamos en camino de superar nuestros objetivos y entregaremos 250 millones de dosis al final del segundo trimestre, un aumento de cuatro veces, repito cuatro veces, sobre las cantidades acordadas para el primer trimestre. Puurs sigue siendo esencial en nuestros planes para suministrar al mundo alrededor de 2500 millones de dosis producidas en 2021 y potencialmente más en 2022. Gracias a los esfuerzos aquí y en otros lugares, estamos listos para apoyar a la UE y al mundo en la lucha contra Covid. -19 «, concluye.